凉山州扎实推进医疗器械监督抽验工作

凉山州扎实推进医疗器械监督抽验工作

为加强上市后医疗器械监管，规范医疗器械市场秩序，及时发现和控制风险，按照《2016年度四川省医疗器械监督抽验实施方案》要求，我州食药监局将监督抽验与日常监管相结合，扎实推进2016年度医疗器械监督抽验工作。

为提高抽验覆盖率及靶向性，我州明确了以医疗器械经营企业和医疗机构为主要对象，覆盖州、县、乡镇或街道三级医疗器械经营及使用单位的被抽样单位。在抽验过程中，执法人员严格执行《2016年医疗器械质量监督抽验抽样工作要求》，确保抽样科学性。同时，科学开展监督抽验的同时加强对医疗器械经营、使用单位的监督检查，重点检查医疗器械经营、使用单位是否在医疗器械采购、验收、贮存、销售、使用、运输等环节都按照《医疗器械监督管理条例》要求采取有效的质量控制措施，保障经营、使用过程中产品的质量安全。

此次抽验共涉及敷料类、麻醉器具类等7大类、32批次医疗器械，截至日前全州已完成五大类23个批次样品的抽验。

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